保健食品循證醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目是由中國(guó)保健協(xié)會(huì)保健咨詢服務(wù)工作委員會(huì)組織實(shí)施的。按照相關(guān)法規(guī)規(guī)定，保健食品在上市前需要進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)，申請(qǐng)資料包括毒理、功能、功效成分、衛(wèi)生學(xué)穩(wěn)定性等基礎(chǔ)性實(shí)驗(yàn)報(bào)告，當(dāng)相應(yīng)注冊(cè)申請(qǐng)資料滿足政府部門(mén)基本要求以后，產(chǎn)品方可上市銷售。由于缺乏相應(yīng)的法規(guī)要求，產(chǎn)品上市后企業(yè)很少對(duì)已上市產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)地科學(xué)研究，造成了保健食品行業(yè)科研水平低，正面證據(jù)少的局面。

近期，根據(jù)最新版的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》的規(guī)定，保健食品延續(xù)注冊(cè)審評(píng)，需提供《人群食用情況分析報(bào)告》。該項(xiàng)資料為最新要求的資料，其目的就是要促進(jìn)企業(yè)對(duì)已獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)的跟蹤研究，進(jìn)一步論證其安全性和有效性。這也從法規(guī)意義上明確了對(duì)已上市產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)科研的意義、緊迫性和必要性。為了開(kāi)展此項(xiàng)工作，中國(guó)保健協(xié)會(huì)保健咨詢服務(wù)工作委員會(huì)開(kāi)展了“保健食品循證醫(yī)學(xué)項(xiàng)目”。循證醫(yī)學(xué)項(xiàng)目會(huì)運(yùn)用更多、更新、更全面的研究方法，獲得更多的證據(jù)（包括直接與間接證據(jù)），對(duì)保健食品的安全性、有效性和改善消費(fèi)者健康的價(jià)值進(jìn)行驗(yàn)證。

該項(xiàng)目主要研究對(duì)象為已經(jīng)被國(guó)家批準(zhǔn)上市的保健食品，并且需要滿足以下三個(gè)條件：1.銷量大：產(chǎn)品年銷售額在1億元以上；2.銷售范圍廣：產(chǎn)品在全國(guó)范圍內(nèi)均有銷售；3.無(wú)不良反應(yīng)報(bào)告。

該項(xiàng)目主要的研究方法包括文獻(xiàn)收集分析綜述、產(chǎn)品安全性和有效性的評(píng)估實(shí)驗(yàn)（包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)）、人群食用分析、消費(fèi)者調(diào)研等等。項(xiàng)目的結(jié)果呈現(xiàn)方式包括：1. 形成權(quán)威研究報(bào)告，上報(bào)相關(guān)政府部門(mén)；2.通過(guò)積累大量權(quán)威臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和消費(fèi)者數(shù)據(jù)，撰寫(xiě)和發(fā)表學(xué)術(shù)論文和科普文章；3. 組織大型學(xué)術(shù)會(huì)議、形成權(quán)威學(xué)術(shù)共識(shí)；4.通過(guò)媒體進(jìn)行宣傳報(bào)道，用科學(xué)的證據(jù)正面積極地宣傳，從容面對(duì)質(zhì)疑和危機(jī)，樹(shù)立良好的負(fù)責(zé)任的公眾形象。

2016年，習(xí)近平主席指出：要推進(jìn)衛(wèi)生與健康改革發(fā)展，抓好預(yù)防保健，建設(shè)健康中國(guó)，努力全方位全周期保障人民健康。同年，中共中央、國(guó)務(wù)院聯(lián)合印發(fā)了《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，要求各個(gè)地方各部門(mén)要結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹落實(shí)。在這樣一個(gè)大好機(jī)遇下，我們應(yīng)該抓住機(jī)遇，推出更多更好的健康產(chǎn)品給消費(fèi)者，同時(shí)，通過(guò)科學(xué)的手段尋求、探知、總結(jié)產(chǎn)品的安全性和有效性證據(jù)，有效地把這些證據(jù)和信心傳遞給消費(fèi)者和政府部門(mén)，在增強(qiáng)消費(fèi)者和政府的信心的同時(shí)，獲得銷量的巨大提升，經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益的雙豐收。